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標題: 基石药业-B(02616)治疗肝癌的CS1001联合BLU-554疗法在中国获临床 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2019-6-8 22:16
標題: 基石药业-B(02616)治疗肝癌的CS1001联合BLU-554疗法在中国获临床
基石药业-B(02616)通知布告，公司医治局部晚期或转移性肝细胞癌的CS1001结合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床实验核准。该实验是一项多中间、开放性、多剂量给药的Ib/II期钻研，旨在评价此结合疗法在晚期肝细胞癌中的平安性、耐受性、药代动力学及药效学特性和抗肿瘤疗效。

CS1001是基石药业自立研发的抗PD-L1单抗，也是基石药业三款肿瘤免疫医治主干产物之一。今朝CS1001已针对肺癌、胃癌和其他晚期恶性肿瘤的医治启动临床实验。在Ia期实验中，CS1001显现出杰出的耐受性和抗肿瘤活性，并在多个瘤种中察看到部门减缓。

BLU-554是一款强效高选择性的成纤维细胞发展因数受体-4(“FGFR4”)按捺剂，由基石药业的互助火伴Blueprint Medicines

Corporation(BPMC.US)(“Blueprint”)开辟。一项正在举行的针对带有成纤维细胞发展因数受体-19(“FGFR19”)-FGFR4旌旗灯号通路异样的眼科,晚期肝细胞癌的I期实验已公布数据表白BLU-554单药具备广泛的杰出耐受性，而且显示出使人鼓动的抗肿瘤活性。美国食物和药物办理局(“FDA”)已授与BLU-554医治肝细胞癌真人骰寶,的孤儿药资历。

2018年6月，基石药业与Blueprint告竣独家互助及授权协定，得到了包含BLU-554在内的三种候选药物在中国大陆、香港、澳门及台湾的开辟和贸易化授权，Blueprint保存活着界其他地域开辟及贸易化这三款候选药物的权力。

基石药业董事长、履行董事兼首席履行官江宁军博士暗示：“基石药业的任务之一，是针对中国的高举事治癌症举行立异药物的开辟，以此知足重大临床需求。结合疗法和精准医学是咱们的焦点管线计谋。经由过程与Blueprint的互助，咱们已于本年早些时辰在中国启动BLU-554作为医治肝细胞癌单药的临床项目，作为正在举行中的全世界临床实验的一部门。咱们但愿CS1001与BLU-554的结合方案可以或许为这一极具挑战性的疾病供给首要的医治新选择。”

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