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美國當地時間5月31日下战书,中山大學腫瘤防治中间常務副院長馬駿传授登上國際腫瘤界“奧斯卡”——2019年美國臨床腫瘤學年會(ASCO)的講台,應邀作口頭報告。
他所報告的是一項治療局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期臨床試驗功效。钻研初次証實,操纵吉西他濱+順鉑(簡稱GP)方案誘導化療治療局部晚期鼻咽癌不僅有用晋升患者保存率,且可以減輕不良反應。
該項钻研獲得ASCO的“最好钻研”殊榮,並同期在國際權威臨床醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》發表(2018年影響因子高達79日本藤素,),這也是中國內地學者主導的腫瘤學钻研第一次登上該雜志。
●南边日報記者 李秀婷 通訊員 余廣彪 楊森
全世界鼻咽癌患者一半在中國
中國鼻咽癌發病率居世界之冠。據世界衛生組織統計,全世界近一半的鼻咽癌發生在中國。由於鼻咽癌發病部位隱蔽,70%以上患者在就診時已经是局部區域晚期,治療结果差。若何提高這部门局部區域晚期患者的治療结果,一向以來都是全球學者钻研的重點。
放射治療是鼻咽癌的重要治療法子。1998年,國際指南推薦局部區域晚期鼻咽癌患者在同期放化療后接管強化3個療程的輔助化療,但是,這一推薦是基於歐美的钻研功效。
2006年,馬駿传授團隊開展了一項臨床钻研,發現對於中國鼻咽癌患者,額外的輔助化療並不克不及提高療效,反而增长了患者治療的毒副娛樂城,反應和經濟負擔。
該項钻研功效於2012年發表於《柳葉刀腫瘤》。當年,歐洲指南即採納了該钻研結果。次年,美國指南基於此钻研做出了相應修訂,改變了沿用15年的指南。
但是,僅僅乐成“減毒”遠遠不夠,尋找能夠“增效”的治療计谋刻不容缓。考慮到患者在接管同期放化療以后,身體條件較差,難以经受3個療程的化療,因此馬駿传授團隊提出,將3個療程的化療提到放療前進行,看可否提高療效。
2016年,馬駿传授團隊通過一項前瞻性、多中间隨機對照臨床钻研發現,在同期放化療前增长多西他賽+順鉑+5-氟尿嘧啶的“三藥誘導化療方案”,可以明顯提高患者保存率。
這一钻研功效於2016年再次發表於《柳葉刀腫瘤》。2018年,美國指南採納了該钻研功效,將誘導化療定為局部晚期鼻咽癌標准治療方案之一。
新方案將3年無瘤保存率從76.5%提高到85.3%
可是,三藥誘導化療方案提高了療效的同時,毒副反應也較大。有45%的患者在誘導化療期間出現了嚴重的副反應,乃至有少數患者發生嚴重的發熱、传染、腹瀉等。如安在保障療效的同時減低毒副感化發生,成為了進一步钻研的重點。
在以前的兩項II期臨床钻研中,钻研團隊發現,對局部區域晚期的鼻咽癌患者,採用吉西他濱+順鉑這兩種藥物的GP誘導化療方案,腫瘤的近期緩解率高,並且毒副感化低。
是以,馬駿團隊便開展了一項III期隨機對照臨床钻研,摸索在同期放化療基礎上增长GP誘導化療,是不是可以提高患者保存,並且評估患者在治療過程中的副感化。
這項钻研於2013年在中山大學腫瘤防治中间啟動,聯合華中科技大學同濟醫院、佛山市第一人民醫院等全國12個中间配合開展,共招募了480名初診無遠處轉移的三四期鼻咽癌患者。
該項钻研的配合通訊作者、中山大學腫瘤防治中间副院長孫穎传授介紹,這項钻研對比了單純同期放化療與GP誘導化療聯合同期放化療這兩種分歧治療方案。經過對入組患者的長期隨訪,結果顯示,后者可以明顯低落患者遠處轉移風險,進而提高無瘤保存、總保存。
钻研結果發現,后者比拟前者,可將3年無瘤保存率從76.5%提高到85.3%,3年總保存率從90.3%提高到94.6%,無遠處轉移保存率從77.8%提高到85.5%。
同時,該方案十分平安,超過95%的患者可以順利完成三個療程的誘導化療。GP誘導化療期間,僅5%的患者出現嚴重不良反應,中性粒細胞降低率從35%低落至21%,並且也沒有增长患者治療后患合並症的風險。
“患者在治療期間毒性反應小、耐受性好,我們信赖,此治療模式未來會被國際指南採納,成為局部區域晚期鼻咽癌的標准治療方案之一。”孫穎暗示。
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