中國首個自主研發抗癌新藥“呋喹替尼”獲批上市 能有效治療晚期結腸

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5日，國家藥品監督办理局發布通知布告，近日，轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優特）獲國家藥品監督办理局核准上市。呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創新藥，通過我國的優先審評審批步伐獲准上市。

呋喹替尼膠囊是治療晚期結直腸癌的抗癌新藥。它誕生於上海張江實驗室，彻底由國內本土研發，歷時12年，投資超過15億元。

呋喹替尼是一個喹唑啉類小份子血管天生按捺劑，重要感化靶點是VEGFR激酶家属（VEGFR一、2和3）。通過按捺血管內皮細胞概况的VEGFR磷酸化及下流信號轉導，按捺血管內皮細胞的增殖、遷移和管腔构成，從而按捺腫瘤复活血管的构成，最終發揮腫瘤生長按捺效應。呋喹替尼膠高雄當舖,囊為轉移性結直腸癌患者供给了新的治療途徑，可以顯著延長接管過最少兩次化療方案但仍發生疾病進展的晚期結直腸癌患者的保存期。

結直腸癌是全世界常見高發惡性腫瘤之一。在我國，其癌症發病率及灭亡率均排在第五位，今朝每一年新發病例數超過37萬，並呈持續上升趨勢，并且此中近一半患者首診即為晚期或由於手術后復發轉移進入晚期疾病狀態，無治愈機會。

記者领会到，呋喹替尼膠囊最快將在一兩個月內在上海率先上市，並有望進入醫保。

呋喹替尼膠囊能夠在全世界率先上市造福患者，得益於上海推广的藥品上市許可持有人轨制試點轨制。上海市食藥監局副局長陳堯水介紹說，呋喹替尼是上海食藥監局首批上市許可持有人轨制試點品種百家樂,之一。上海歷來高度重視生物醫藥產業發展，在推進藥品評審和審批轨制鼎新，加速新藥、好藥的上市方面，一向走在全國前列。未來還會在守住平安底線的同時，繼續加大鼎新和服務力度，促進更多藥物創新功效上市，滿足臨床用藥需求。

據悉，除呋喹替尼以外，上海還有效於治療阿茲海默症、糖尿病等多個具备自立知識產權、还没有在國內外上市的1類新藥已處在上市沖刺期。截至2018年8月尾，上海共有39家申請單位提交103件藥品上市許可持有人（MAH）試點的注冊申請，此中有32個还没有在國內外上市的1類新藥，創新研發單位作為持有人的佔70%。今朝已有31個品種獲批成為MAH試點品種，7個品種獲得上市許可。眾多1類新藥的爆炸式出現，顯示出我國抗癌靶相藥物從仿造、自立研制到自立研發新階段的躍進。

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