產學研結合,我國學者治療多發性骨髓瘤獲得突破性進展

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人民網上海4月18日電 “兩年前，我幾乎已經成为了一個廢人，感覺生命走到了盡頭。”來自浙江的馬密斯這樣感伤。8年前，她被確診為“多發性骨髓瘤”，這是血液系統腫瘤的第三大疾病，經歷化療、自體細胞移植等一系列治療后，2015年還是出現了復發。2017年4月，上海交通大學附屬瑞金醫院啟動開展CAR-吸塵器,T細胞免疫治療法，她從存亡的邊緣找到了复活。

世界腫瘤日前夜，瑞金醫院傳來动静：經過一年多的臨床試驗，通過新型CAR-T技術，瑞金醫院在復發/難治多發性骨髓瘤（MM）取患了顯著療效。該項目由中國工程院院士、瑞金醫院終身传授陳賽娟院士，瑞金醫院血液科主任醫師糜堅青博士等領銜的專家團隊配合钻研完成。這象征著，此后，像馬密斯這一類血液腫瘤患者，有望在瑞金醫院建立的國家轉化醫學中间內，獲益於這一前沿技術。

據介紹，在已接管CAR-T細胞免疫治療的17例患者中，總反應率為88.2%，總體保存率為63.5%，無進展保存率為53%﹔此中有兩例患者出現了骨髓正常造血，免疫功效恢復正常，這標志著MM治療獲得顯著療效。

MM是一種血液系統惡性腫瘤，常見臨床表現為骨痛、貧血、腎功效不全、传染。據報道美國每一年新增MM病例約2萬余例，中國隨著老齡化進程每一年患者數量也在快速增長。雖然在過去的二十年中，免疫調節藥物和線上骰寶,卵白酶體按捺劑的應用大大改良了MM的預后，但整體預后較差，亟待尋找新的治療法子。

嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）技術是今朝國際上新興的細胞免疫療法，今朝較多應用於急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤等，取患了使人鼓动的療效，而CAR-T治療MM的臨床钻研剛剛起步。瑞金醫院血液科主任醫師糜堅青介紹說，美國客岁將CAR-T療法用於急性淋巴細胞白血病。瑞金醫院血液科的CAR-T一期臨床試驗治療MM顯示了使人振奮的療效，正在進行二期臨床試驗。“該治療的基来源根基理就是操纵病人本身的免疫細胞來断根癌細胞。”糜堅青說，CAR-T免疫療法改變了原本的治療模式，從病人本身身上採集T細胞，通過技術革新，給他們裝上能攻擊腫瘤抗原的“子彈頭”，再將這些組裝的活細胞擴增，尔后回輸給病人。

瑞金醫院院長瞿介明暗示，這項钻研是產學研互助的功效，是國家轉化醫學中间（上海）與南京傳奇公司互助，聯合上海長征醫院、江蘇省人民醫院等單位多中间臨床試驗的結果，與西安交通大學二附院已報道的結果都顯示了該產品優於世界其他同類產品，“中國創造”的生物治療產品已站上了世界舞台，將成為引領該領域發展的新動能。

據领会，瑞金醫院是轉化醫學國家重大科技基礎設施（上海）的兩大建設主體之一，重要承擔了臨床钻研方面的建設任務。2017 年 11 月，該院已開設了國內首個血液科轉化醫學病房，首個開展的項目就是CAR-T 細胞治療復發難治性多發性骨髓瘤的摸索性一期臨床試驗。相關钻研功效已在國際綜合性權威學術期刊《美國科學院院刊》（PNAS）上發表。

國家轉化醫學中间主任陳賽娟院士流露，未來，依靠國家轉化醫學中间，瑞金醫院血液科還將在急性淋巴細胞白血病、淋巴瘤獲得CAR-T細胞治療的新冲破﹔在遺傳性疾病，如血友病、地中海貧血等血液病進行基因革新的細胞治療方面，也將做出更多的摸索，以造福更多患者。

上海市藥品監督办理局局長聞大翔暗示，生物醫藥作為上海的戰略性新興產業首要支柱之一，離不開一批具备自立研發產權的好藥品、好產品，“上海的科技功效轉化已從資格認定轉為備案办理轨制，有力地助推了相關藥品產品功效的積極轉化，我們等待，LCAR-B38M可以成為首個獲批的CAR-T免疫治療產品，真正快速進入臨床應用階段。”（姜泓冰、李東、許捷）

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