華氏康源助力新疆華春生物藥業申報創新藥参葛補肾胶囊获批上市!

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2022年12月29日，新疆華春生物藥業股分有限公司的中藥1.1類立异藥参葛補肾胶囊（曾用名：太子神悦胶囊）获批上市。

北京華氏康源主导了本項目標NDA注册申请事情，并基于在立异藥临床钻研范畴的临床運营和稽察履历助推了本產物的审评审批。

國度藥品监视局網站截圖

该藥品展開了随機、双盲、抚慰剂平行比照的多中間临床实止癢藥,驗，临床实驗钻研成果显示，重要療效指標HAMD -17评分与基线的差值，实驗组療效与氟西汀（Fluoxetine）至關，優于抚慰剂组。

该藥品益气，養阴，補肾，合用于轻、中度抑郁症中醫辨證属气阴两虚、肾气不足證。该藥品的上市為抑郁症患者供给了又一種醫治選擇。

抑郁症又称抑郁停滞，是紧张風险人類身心康健的精力疾病，是一種常见的情感停滞综合征，以心情低沉為重要特性。抑郁症病人常伴随各類躯體症状，如心慌、胸闷气短、头痛头昏、恶親脂肪瘤膏推薦,信胀等；自尽@舉%j4妹妹R%動@是抑郁症病人產生的伤害@舉%j4妹妹R%動@，复發性重型抑郁症病人终极有15%會呈現自尽@舉%j4妹妹R%動@；有侵害本身和别人光荣的言行；乃至會引發經濟胶葛；抑郁情感可沾染给家人。世界卫生组织查询拜访，2020年抑郁症得病率已跨越心脑血管病和肿瘤，成為人類仅次于心脏病的第二大風险性疾治療頸椎止痛貼,病。

中醫藥在防治抑郁症方面有着丰硕的履历。抑郁症多属于郁症癫症的范围,一般采纳复方舉行醫治。傳统中醫學按照辨證施治的原则,多将抑郁症分為肝气郁结、郁久化火、气滞血瘀、心脾两虚、阴虚火旺等若旁證型。临床上以疏肝理气解郁為主,别離配用養心安神、補益心脾、滋補肝肾等治法。古方柴胡疏肝散、丹栀逍遥散、甘麦大枣汤等，均可以用于現代抑郁症的醫治。

参葛補肾胶囊由清華大學開辟，据钻研表白，该藥對多種抑郁模子均有特异性地按捺感化，并能显著升高抑郁動翻譯社,物脑内的5-羟色胺和多巴胺程度，匹敌利血平而至单胺類递質耗竭，于2005年获的临床批件。由新疆華春生物藥業股分有限公司主导完成I，II，III期临床实驗和贸易化出產，临床定位清楚，具备醫治抑郁症的中醫理论及组方根据，临床实行成果表白该產物醫治抑郁症療效切當，具备较着的临床上風。深層清潔泥膜,

作為海内头部品牌CRO，北京華氏康源在肿瘤（如：肺癌、肝癌、乳腺癌、头颈鳞癌、结直肠癌等）、血汗管、神經、抗傳染、内排泄、核醫學、细胞醫治關節痛貼布,、中藥立异藥等范畴均有丰硕的注册申報及临床实驗運营辦理履历。助力新藥早日上市，造福患者，是華氏康源一向的寻求。